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    重組人白介素1拮抗劑滴眼液



    通用名:重組人白介素1受體拮抗劑滴眼液
    適用癥:非感染性角膜炎性病變
    類型: 生物制品7類新藥(目前國內外均未有上市,按生物制品1類新藥管理)
    進展情況:按照總局的相關文件,從I期開始補充完善臨床試驗
    (1)為全新抗炎機理的滴眼劑。通過阻斷IL-1參與的機體炎癥反應,控制新生血管的發生,促進潰瘍愈合、減少瘢痕形成。
    (2)與糖皮質激素和非甾體類抗炎藥比較,重組人白介素1受體拮抗劑與人體內天然存在IL-1ra結構一樣,具有更良好的生物耐受性。
    (3)我公司前期開展了注射液、滴眼液臨床試驗,這些資料均顯示重組人白介素1受體拮抗劑的安全性良好,無嚴重不良反應事件。
    (4)據估算本項目成本可控具有較大的定價空間,輔以良好學術推廣策略,完全具有成為過億元品種的潛力。
    重組人白細胞介素1受體拮抗劑滴眼液為生物制品7類新藥(國內外均未有該品種上市),適用于輕、中度角膜非感染性炎癥為我公司開發的新適應癥。本項目的上市將為臨床治療眼表面炎癥提供一種新的治療手段,不僅使因各種原因不能使用激素治療的患者得到及時、有效的治療,同時也能減少臨床激素的用量,減輕或避免激素帶來的副作用,挽救很多因治療不當或治療不及時而造成視力受到損害的患者。因此本產品也具有廣闊的社會效益。
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